Un innovativo studio clinico ha evidenziato che la terapia di stimolazione nervosa può apportare notevoli miglioramenti alle persone affette da depressione grave e resistente al trattamento. Quasi 500 partecipanti, molti dei quali impossibilitati a lavorare a causa della loro condizione, hanno ricevuto dispositivi che stimolano il nervo vago, una connessione fondamentale tra il cervello e il corpo. Dopo un anno, coloro con dispositivi attivati hanno riportato miglioramenti misurabili nei sintomi, nella qualità della vita e nel funzionamento quotidiano.
La svolta nella Depressione Resistente al Trattamento
È stata il risultato di uno studio clinico nazionale multicentrico guidato dalla Washington University School of Medicine di St. Louis. Pubblicati il 18 dicembre su Brain Stimulation, i risultati hanno coinvolto quasi 500 partecipanti provenienti da 84 sedi negli Stati Uniti, tutti con depressione grave che non aveva risposto a farmaci o altri trattamenti. Questo studio fa parte del più ampio studio RECOVER, con un altro braccio in corso focalizzato sulla depressione bipolare. Tre quarti dei partecipanti erano così gravemente colpiti da non poter lavorare.
Ogni partecipante aveva un dispositivo impiantato per stimolare il nervo vago sinistro
, un collegamento critico tra il cervello e gli organi interni. Tuttavia, solo la metà di questi dispositivi era attivata. I ricercatori hanno monitorato i partecipanti utilizzando diversi strumenti di valutazione validati. Sebbene la valutazione principale non abbia mostrato una differenza significativa tra i gruppi con dispositivi attivi e inattivi, altre misure hanno indicato benefici sostanziali per coloro con dispositivi attivati.
Secondo il professor Charles R. Conway, MD
, professore di psichiatria presso la WashU Medicine e investigatore principale dello studio RECOVER, questi pazienti sono estremamente malati, con una lunga storia di tentativi di trattamento falliti. Nonostante ciò, si sono riscontrati miglioramenti statisticamente significativi e misurabili nei sintomi depressivi, nella qualità della vita e nei risultati funzionali.
I miglioramenti osservati potrebbero avere un impatto significativo sulla vita di coloro affetti da depressione grave e resistente al trattamento
, secondo Conway. La depressione grave può paralizzare le persone, impedendo loro di svolgere le attività quotidiane. Il notevole miglioramento sperimentato dai partecipanti potrebbe fare la differenza tra l’incapacità di alzarsi dal letto e la capacità di essere produttivi e interagire efficacemente con i propri cari.
Sebbene un dispositivo di stimolazione del nervo vago sia stato approvato dalla FDA quasi due decenni fa per la depressione resistente al trattamento
, non è ancora ampiamente accessibile a causa dei costi elevati. Tuttavia, lo studio RECOVER potrebbe contribuire a rendere la terapia più disponibile, poiché il CMS ha collaborato al progetto e fornito parte del finanziamento.
La terapia di stimolazione del nervo vago prevede l’impianto di un dispositivo simile a un pacemaker sotto la pelle del torace
, con un filo collegato al nervo vago sinistro nel collo. Il dispositivo emette stimolazione al nervo, che invia impulsi elettrici alle aree del cervello coinvolte nella regolazione dell’umore. In questo studio, 493 persone sono state impiantate con dispositivi, con la metà dei dispositivi attivati per un periodo di controllo randomizzato di 12 mesi.
I risultati dello studio hanno dimostrato che le persone con dispositivi attivati hanno trascorso significativamente più tempo con sintomi migliorati rispetto a coloro con dispositivi inattivi
. Anche la qualità della vita e le capacità funzionali hanno registrato un notevole miglioramento. I partecipanti saranno seguiti per altri quattro anni per valutare la durata degli effetti e identificare le caratteristiche dei pazienti legate a una maggiore risposta.
In conclusione, la stimolazione del nervo vago potrebbe rappresentare una svolta significativa nel trattamento della depressione resistente
. Gli effetti positivi osservati offrono speranza per coloro che lottano con questa grave condizione e potrebbero portare a una maggiore accessibilità della terapia per un numero maggiore di pazienti.
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