Un uomo di 58 anni negli Stati Uniti è la prima persona al mondo a cui è stato sostituito il cuore malato con un pompaggio temporaneo del sangue in titanio.
L’organo metallico sembra fatto apposta per l’Uomo di Latta, ma in realtà è stato progettato dall’azienda di dispositivi medici BiVACOR per sostituire il più a lungo possibile la piena funzionalità di un cuore umano in carne e ossa. Il cuore artificiale totale (TAH) di BiVACOR non è progettato per battere come uno vero. Ma anche senza camere flessibili o diaframmi di pompaggio, BiVACOR afferma che è abbastanza potente da sostenere un uomo durante l’esercizio fisico e abbastanza piccolo da adattarsi alla maggior parte degli uomini e delle donne. Il dispositivo a doppia camera ha le dimensioni di un pugno ed è praticamente indistruttibile, resistente alla corrosione e all’usura meccanica. L’unica parte mobile è nascosta all’interno; un singolo rotore a levitazione magnetica che pompa il sangue ai polmoni e al resto del corpo. Poiché il rotore rotante non entra in contatto con nessun’altra superficie, non c’è possibilità che l’attrito causi danni nel tempo. L’intero dispositivo è alimentato da un piccolo controller esterno portatile che esce dallo stomaco. Ci sono voluti dieci anni , diversi progetti e decine di studi sugli animali, ma il cuore artificiale BiVACOR è finalmente arrivato nel torace di un paziente vivente con insufficienza cardiaca allo stadio terminale. Il dispositivo è stato impiantato al Baylor St. Luke’s Medical Center presso il Texas Heart Institute senza complicazioni Secondo i medici del paziente, il cuore in titanio ha funzionato molto bene per otto giorni, prima che fosse disponibile un vero donatore di cuore.
“Sono estremamente orgoglioso di assistere al successo del primo impianto del nostro TAH nell’uomo”, afferma il fondatore di BiVACOR, Daniel Timms. “Questo risultato non sarebbe stato possibile senza il coraggio del nostro primo paziente e della sua famiglia, la dedizione del nostro team e dei nostri collaboratori esperti del Texas Heart Institute.” Oggi, la migliore opzione di trattamento per le persone con grave insufficienza cardiaca è un vero donatore di cuore, ma questi non sono sempre disponibili in modo tempestivo. Ogni anno, nel mondo vengono eseguiti meno di 6.000 trapianti di cuore. Pertanto, i cuori artificiali rappresentano uno strumento fondamentale per prolungare e migliorare la qualità della vita dei pazienti idonei al trapianto, a rischio di morte imminente. Tuttavia, negli ultimi due decenni, solo un cuore artificiale ha ricevuto l’autorizzazione alla commercializzazione dalla Food & Drug Administration (FDA) statunitense. Si chiama SynCardia Total Artificial Heart e le sue membrane flessibili e valvole sono piuttosto grandi e non sono particolarmente durevoli per lunghi periodi di tempo all’interno del corpo. Il cuore BiVACOR è celebrato dai suoi creatori come un ” cambio di paradigma ” nella progettazione di cuori artificiali fatti per durare. Nessuno sa esattamente per quanto tempo il dispositivo funzioni negli esseri umani, ma sul banco di lavoro del laboratorio, il progetto BiVACOR ha continuato a funzionare per quattro anni e il conteggio continua . Anche il cuore artificiale di SynCardia, progettato solo per un utilizzo a breve termine, è durato anni in alcuni pazienti in attesa di trapianto. A novembre dell’anno scorso, BiVacor ha ricevuto l’approvazione della FDA per impiantare il suo TAH in un massimo di cinque pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale nel 2024. Dato il successo del primo impianto, si prevedono ulteriori trapianti nel prossimo futuro. “L’impatto mondiale di una sostituzione meccanica a lungo termine e commercialmente valida del cuore umano malato sarà enorme”, si legge nel riassunto dello studio clinico in corso. “L’attesa per i pazienti che necessitano disperatamente di un trapianto di cuore passerà da anni alla disponibilità immediata di un prodotto, garantendo così in tempi rapidi una qualità della vita notevolmente migliorata”
